我国植物提取物出口标准破技术壁垒
“国内医药产业仍处于转型关键期，既有的比较优势正在丧失，而拉动贸易增长的新动力尚未显现。”2015年1月22日，在由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、北京亦庄生物医药园联合举办的首届“Biolink生物制药创新与国际技术转移峰会”（下称Biolink峰会）上，中国医药保健品商会信息部副主任刘伟洪对2014年我国医药外贸形势作出上述总结。
数据显示，2014年1～11月，我国医药保健品进出口额达882亿美元，同比增长9.21%。其中，出口496亿美元，增长6.96%；进口386亿美元，增长12.24%。对外贸易顺差110亿美元，同比下降逾8%。预计全年医药外贸总金额将直逼1000亿美元。
2015年，全球医药增速预计将保持在4%～7%。在全球经济缓慢复苏，全球医药市场低速增长的大背景下，中国医药保健品商会对2015年中国医药外贸形式作出了预测。刘伟洪指出：“国内医药行业仍将处于转型深水区，原料药生产尚未寻得新的增长点，制剂出口准备工作仍不完善，导致我国医药资源供应与全球药物需求匹配度不高。但是，依靠我国长期所处的国际医药价值链地位，以及众多趋于固定的企业合作关系，预计2015年我国医药外贸仍将保持中低速增长。”
原料药出口下行需结构升级
业内人士指出，2014年全球医药市场增势不减，对小分子专利药、生物类似药的需求持续增长，而我国医药外贸出口仍以原料药为主。虽然国内医药行业正在国家出台的各项规定中“瘦身”，但产能过剩的问题还未得到解决，新增长点尚未显现。
记者了解到，原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2014年1～11月，我国原料药出口233.82亿美元，占我国医药保健品出口总额的47.15%。
从2014年第二季度开始，我国大宗原料药出口止跌企稳，出口额同比增长1.08%。尽管大宗原料药出口度过了最艰难的时期，出口价格略有企稳，但这主要是部分大宗品种近期受环保压力影响产量下降，短期供货紧张造成价格上扬。
“一直遏制原料药产业发展的产能过剩和生产成本上升造成利润持续下降的老症结仍未明显改变。尽管出现了周期性变化和小幅回暖，但原料药出口增速进入下行通道的总趋势已不可逆转。”刘伟洪指出。
据悉，从2013年起，国际原料药市场整体需求低迷。由于资金紧张，国外客户减少库存和采购量，更加关注价格，询价增多，大单、长单转为小单，导致国内企业竞争加剧，争抢客户。
“原料药行业必须转型，否则整个行业都没有希望。我国大宗原料药出口最多的国家是印度。印度人从我国买中间体，对我们了如指掌。而且印度价格低，人力成本低，环保成本低，整个生产成本都低。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭提到，中国原料药产业的另一个问题体现在出口结构上，像氨基糖苷类、四环素，这些大宗产品在国际上基本卖不出好价格。
“但是，目前特色原料药产品还不错，他汀类、蒽环类抗癌药如阿霉素等都表现不俗。现在提出的口号是：大宗原料药向特色原料药转型，原料药企业向制剂企业转型，制剂企业要从非品牌制剂向品牌制剂转型。国家非常重视产业调整，这是一条必须要走的路。”许铭表示。
记者了解到，在推进产品定位和产业转型升级方面，我国特色原料药企业海正药业或许可以为正在或即将转型的药企提供一些经验和启迪。2003年，海正药业把握住默沙东的降血脂药辛伐他汀在欧盟市场专利到期的机遇，拿到了欧盟药政COS对其辛伐他汀的认证，迅速占领市场，订单激增，当年为企业贡献了近6亿元的收入。而在之后的数年，海正药业通过美国FDA或欧盟COS认证的药品如普伐他汀、阿糖胞苷等也陆续展示出盈利能力。
目前海正药业84%的产品销往各大洲，其中抗肿瘤、抗感染、心血管药排名前三甲。
植提物领跑中药出口
记者了解到，2014年植物提取物的出口继续领跑中药类产品出口。有统计数据显示，2014年1～11月，植物提取物出口额15.92亿美元，同比增长24.56%。目前，由于中国传统中成药的出口被弱化，国际市场对植物提取物的需求加大，美国、印度、德国等国际市场需求持续增长。国内众多主流医药企业看好这种形势，正在或准备进入该领域，有望拉动中药类产品出口的进一步增长。
出口排名靠前的大宗品种大多以食品类或膳食补充剂成分为主，如甜叶菊、银杏叶、绿茶等规模品种。
刘伟洪指出，在中成药出口方面，欧盟市场尤其是英国市场继续下滑。“受欧盟植物药审批及其延续性条款（英国于2014年5月1日禁止在本国销售未经注册的传统药）的限制，2014年1～11月我国中成药出口欧盟市场1010万美元，同比下降4.51%。”刘伟洪解释说。
药用植物提取物有诸多优点，其技术含量高、附加值大、发展空间大。传统中药材生产加工主要为人工手选或简单机选，科研和生产线投入相对少，处于药材产业的低端链；药用植物提取物则以流水线式机械化生产为基础，科研投入大，处于药材产业链的高端。
在业内人士看来，目前植物提取物产业行业标准缺失、行业自律性差，限制了产业的可持续发展。此外，随着植物提取物国际市场的增大，世界各国尤其是欧美发达国家和地区对产品的质量监管愈加严厉，对农药残留和溶剂残留超标等安全问题的关注度也越来越强，由此带来的技术贸易壁垒也会日益增加。出口企业要突破发达国家的技术壁垒，就必须制定植物提取物出口标准，并严格执行。通过规范生产、提高产品质量，推行更深层次的转型升级。